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ALERTA DE NOVEDADES LEGALES
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LEGAL NEWS ALERT
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Derecho Administrativo
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Administrative Law
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Se aprobó el Nuevo Código de Conducta de Precursores Químicos
El 1 de agosto de 2023 se publicó en el Boletín Oficial la Resolución N° 502/2023, a través de la cual el Ministerio de Seguridad (en adelante, el “Ministerio”) aprobó el Nuevo Código de Conducta de Precursores Químicos (el “Código”).
A través del Código, el Ministerio brinda, a modo de “Guía”, un conjunto de buenas prácticas, acciones mínimas y herramientas tendientes a desalentar y prevenir el desvío ilegal de precursores químicos.
Cabe destacar que, si bien el Código no introdujo modificaciones a la regulación, sí complementa las leyes vigentes y, por lo tanto, persigue que los operadores de precursores químicos incorporen estas recomendaciones entre sus conductas habituales.
Para mayor información, por favor contactar a Nicole Jaureguiberry.
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The New Chemical Precursors Code of Conduct was approved
On August 1, 2023, Resolution No. 502/2023 was published in the Official Gazette of Argentina, by means of which the Ministry of Security (the “Ministry”) approved the New Chemicals Precursor Code of Conduct (the “Code”).
Through the Code, the Ministry provides, as a “Guide”, a set of good practices, minimum actions and tools to discourage and prevent the illegal deviation of chemical precursors.
It should be noted that, although the Code did not change the regulation, it complements current laws and, therefore, encourages chemical precursor operators to incorporate these recommendations into their normal practice.
For further information, please refer to Nicole Jaureguiberry.
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Derecho a la Salud y Farmacéutico
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Health Law and Pharmaceutical
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Reglamentación del Programa Federal Único de Informatización y Digitalización de Historias Clínicas de la República Argentina
El 31 de agosto de 2023 se publicó en el Boletín Oficial el Decreto N° 393/2023 (el “Decreto”), a través del cual el Poder Ejecutivo reglamentó el Programa Federal Único de Informatización y Digitalización de Historias Clínicas de la República Argentina (el “Programa”) creado por la Ley N° 27.706.
El Decreto regula aspectos del Sistema Único de Registro de Historias Clínicas Electrónicas (el “Sistema”) y de la Historia Clínica Electrónica (la “HCE”), asimismo establece el marco normativo bajo el que se regirá el manejo y guarda de los datos clínicos.
Los datos salientes de este Decreto son:
- Se define a la HCE como el conjunto de documentos digitales y/o electrónicos, en el que se registra toda actuación realizada por profesionales y auxiliares de la salud, todos los procesos asistenciales y los datos actualizados de su estado de salud.
- Se dispone que la HCE es integral, auténtica, inalterable, perdurable, única, inviolable y recuperable en tiempo y forma, respecto de los datos contenidos en ella. Así, se dispone que el/la paciente es titular de los datos contenidos en el HCE según lo establecido en las Leyes N° 25.326 (Ley de Protección de Datos Personales), N° 25.506 (Ley de Firma Digital) y N° 26.529 (Derecho de los Pacientes en su Relación con los Profesionales e Instituciones de la Salud).
- Se establece que el Sistema es la red operada por la Autoridad de Aplicación (Ministerio de Salud) que intercomunica e interopera a los distintos sistemas de historias clínicas electrónicas. La información que contiene es documentación auténtica en los términos de la Ley de Firma Digital N° 25.506.
- Se establece que las autoridades competentes deben articular los mecanismos necesarios para la autenticación de las personas, agentes, profesionales y auxiliares de la salud que intervengan en los sistemas de HCE (tales como el RENAPER, la Superintendencia de Servicios de Salud, Colegios Profesionales, etc).
- Se dispone que el Ministerio de Salud será la Autoridad de Aplicación, la cual tendrá, entre otras responsabilidades, la obligación de poner a disposición de las jurisdicciones el software de Historia de Salud Integrada, que deberá ser sobre la base de un programa de código abierto, a fin de que pueda ser accedido, utilizado y modificado, libre y gratuitamente por cada dominio, previa suscripción del “Convenio Marco para la Implementación de la Historia de Salud Integrada”.
Para mayor información, por favor contactar a Guillermo E. Quiñoa y Nicolás E. del Hoyo.
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Regulation of the Federal Program for the Digitalization of Medical Records of the Argentine Republic
On August 31, 2023, Decree No. 393/2023 (the “Decree”) was published in the Official Gazette. By means of the Decree the Executive Branch regulated the Federal Program for the Digitalization of Medical Records of the Argentine Republic (the “Program”) created by Law No. 27,706.
The Decree regulates aspects of the Unified System for the Registration of Electronic Medical Records (the “System”) and the Electronic Medical Record (the “EMR”), and also establishes the regulatory framework under which the management and storage of clinical data will be governed.
The main aspects of this Decree are:
- The EMR is defined as the set of digital and/or electronic documents in which all actions performed by healthcare professionals and assistants, all healthcare processes and updated data on their health status are recorded.
- It is stipulated that the EMR is comprehensive, authentic, unalterable, perdurable, unique, inviolable and recoverable with respect to the data contained therein. Thus, it is provided that the patient is the owner of the data contained in the EMR according to the provisions of Laws No. 25,326 (Data Protection Law), No. 25,506 (Digital Signature Law) and No. 26,529 (on the Right of patients in their relationship with health professionals and institutions).
- It is established that the System is the network operated by the Enforcement Authority (Ministry of Health) that intercommunicates and interoperates the different electronic medical records systems. The information it contains is authentic documentation under the terms of the Digital Signature Law No. 25,506.
- It is established that the competent authorities must articulate the necessary mechanisms for the authentication of persons, agents, professionals and health assistants involved in the EMR systems (such as the National Registry of Individuals, the Superintendence of Health Services, Professional Associations, etc.).
- It is provided that the Ministry of Health will be the Enforcement Authority, which will have, among other responsibilities, the obligation to make available the Integrated Health Record software, which must be based on an open source program, so that it can be accessed, used and modified, freely and free of charge by each domain, after signing the “Framework Agreement for the Implementation of the Integrated Health Record”.
For further information, please refer to Guillermo E. Quiñoa and Nicolás E. del Hoyo.
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Derecho Aduanero
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Customs Law
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Programa de Incremento Exportador
El 28 de julio de 2023 se publicó en el Boletín Oficial y entró en vigencia la Resolución N° 297/2023 de la Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca (la “Resolución”) la cual, en el marco del restablecimiento del Programa de Incremento Exportador dispuesto por el Decreto de Necesidad y Urgencia N° 378/2023, incorpora al listado del Anexo de la Resolución N° 138/2023 las mercaderías que clasifican en las posiciones arancelarias de la Nomenclatura Común del MERCOSUR (N.C.M.) 1107.10.10 y 1107.20.10 y que se encuentran consignadas en su Anexo I.
Asimismo, incorpora al listado del Anexo II de la Resolución N° 295/2023 la mercadería que clasifica en la posición arancelaria de la N.C.M 1107.10.10, que se encuentra consignada en su Anexo II.
Para mayor información, por favor contactar a Andrés M. Galíndez y Germán A. Martín Quirán.
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Export Increase Program
On July 28, 2023, Resolution No. 297/2023 of the Secretariat of Agriculture, Livestock and Fisheries (the “Resolution”) was published in the Official Gazette and became effective. Pursuant to the re-establishment of the Export Increase Program, which entered into force with Decree No. 378/2023, the Resolution includes in the list Annexed to Resolution No. 138/2023 the goods classified under MCN 1107.10.10 and 1107.20.10, which are listed in its Annex I.
It also includes in the list Annexed to Resolution No. 295/2023 the goods classified under MCN 1107.10.10 listed in its Annex II.
For further information, please refer to Andrés M. Galíndez and Germán A. Martín Quirán.
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Derecho Societario
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Corporate Law
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La Cámara Nacional de Apelaciones en lo Comercial declara la inconstitucionalidad de normas de la IGJ
Por medio de una resolución particular, la Inspección General de Justicia (“IGJ”) declaró inoponible la inscripción practicada por la sociedad extranjera GME-Global Energy Market Consultants SAS en la Dirección Provincial de Personas Jurídicas de la Provincia de Buenos Aires, alegando que se trataba de un “típico caso de fraude jurisdiccional interprovincial” que viola el artículo 264 de la Resolución General IGJ Nº 7/2015 y el artículo 2 de la Resolución General IGJ N° 8/2021. Dichos artículos establecen que la IGJ tendrá por inoponible las inscripciones realizadas por sociedades extranjeras en otras jurisdicciones cuando su actividad y/o la ubicación de sus bienes determinan que dicha inscripción debió haber sido cumplida ante la IGJ.
Recientemente se ha conocido que el 2 de agosto de 2022 la Cámara Nacional de Apelaciones en lo Comercial hizo lugar a la apelación contra la resolución y declaró la inconstitucionalidad de las normas.
Para así resolver, hizo referencia, entre otros argumentos, a los artículos 121 y 7 de la Constitución Nacional. Concluyó que los actos públicos provinciales “tienen valor y autoridad tanto en la Provincia de la cual emanan, como en las demás, sin que estas últimas puedan siquiera crear recaudos que condicionen su validez u oponibilidad”, y que la IGJ “se atribuyó el poder de desconocer las actuaciones públicas que se llevaran a cabo en las jurisdicciones provinciales, lo cual viola en forma palmaria el citado art. 7 CN”.
Para mayor información, por favor contactar a Vanina Veiga y Estefanía Balduzzi.
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The National Court of Appeals in Commercial Matters declares the unconstitutionality of regulations of the IGJ
By means of a particular resolution, the Public Registry of Commerce of the City of Buenos Aires (“IGJ” for its Spanish acronym) declared the registration made by the foreign company GME-Global Energy Market Consultants SAS with the Public Registry of Commerce of the Province of Buenos Aires to be unenforceable, alleging that it was a “typical case of interprovincial jurisdictional fraud” in violation of Section 264 of the General Resolution IGJ No. 7/2015 and Section 2 of the General Resolution IGJ No. 8/2021. These sections establish that the IGJ will consider as unenforceable the registrations made by foreign companies in other jurisdictions when their activity and/or the location of their assets determine that such registration should have been completed before the IGJ.
It has recently become known that on August 2, 2022 the National Court of Appeals in Commercial Matters upheld the appeal against the resolution and declared the unconstitutionality of the regulations.
In so ruling, the Court referred, among other arguments, to Sections 121 and 7 of the National Constitution. It concluded that provincial public acts “have value and authority both in the Province from which they emanate and in the others, without the latter being able to even create requirements that condition their validity or enforceability”, and that IGJ “attributed to itself the power to disregard the public acts carried out in the provincial jurisdictions, which clearly violates the article 7 of the Constitution”.
For further information, please refer to Vanina Veiga and Estefanía Balduzzi.
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