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ALERTA DE NOVEDADES LEGALES
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LEGAL NEWS ALERT
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Defensa de la Competencia
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Antitrust Law
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Avances en la constitución de la Autoridad Nacional de la Competencia
El 23 de julio de 2025 la Secretaría de Industria y Comercio aprobó las ternas correspondientes al proceso de selección de la Autoridad Nacional de la Competencia (“ANC”), para la cobertura de cargos de Presidente y de cuatro vocales del Tribunal de Defensa de la Competencia, de Secretario Instructor de Conductas Anticompetitivas, y de Secretario de Concentraciones Económicas.
Esta medida representa un avance formal clave en la creación de la ANC, establecida por la Ley N° 27.442 de Defensa de la Competencia.
Se recuerda que, en virtud de lo dispuesto en la Ley N° 27.442, una vez que la ANC sea puesta en funcionamiento, comenzará a correr el plazo de 1 año para que entre en vigencia el control ex ante de concentraciones económicas. Hasta ese momento, las concentraciones económicas se seguirán analizando ex post.
Para mayor información, por favor contactar a Luis D. Barry, M. Carolina Abdelnabe Vila y Clara Rodríguez Llanos.
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Advances in the establishment of the National Competition Authority
On July 23, 2025, the Federal Department of Industry and Trade approved the shortlists form the selection process for the National Competition Authority (“ANC”, according to its Spanish acronym), for the positions of President and four members of the Competition Tribunal, as well as the Secretary for Anticompetitive Conduct and the Secretary for Merger Control.
This measure represents a key formal step in the creation of the ANC, established by Antitrust Law No. 27,442.
It is worth noting that, pursuant to Law No. 27,442, once the ANC becomes operational, the 1-year period for the entry into force of the ex ante merger control regime will begin. Until that time, economic concentrations will continue to be reviewed ex post.
For further information, please refer to Luis D. Barry, M. Carolina Abdelnabe Vila and Clara Rodríguez Llanos.
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Derecho a la Salud / Salud Animal
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Health Law & Animal Health
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Se expande la utilización de recetas digitales
El 22 de julio de 2025 entró en vigencia la Resolución N° 2214/2025 del Ministerio de Salud (la “Resolución”) que establece nuevas regulaciones para la prescripción y dispensa de medicamentos, dispositivos, estudios complementarios, prácticas y procedimientos a través de recetas electrónicas o digitales.
Los puntos clave de la Resolución son:
- Alcance de la prescripción electrónica/digital: Ahora incluye medicamentos, dispositivos, estudios complementarios, prácticas y procedimientos.
- Resguardo de información: Todas las plataformas o sistemas que emiten prescripciones electrónicas o digitales deben guardar la información de la receta en un archivo digital en una plataforma que actúe como repositorio registrado en el Registro Nacional de Plataformas Digitales de Salud (ReNaPDIS). Estos repositorios deben guardar la información por un mínimo de 3 años para ciertos tipos de expendio y deben garantizar el acceso a las autoridades sanitarias competentes.
- Formato exclusivo: Las prescripciones deben emitirse exclusivamente en formato electrónico o digital a través de plataformas registradas en el ReNaPDIS.
- Lineamientos y estándares técnicos: Se aprueban lineamientos técnicos (Anexo II) y estándares técnicos (Anexo III) para la implementación de estas prescripciones.
- Clave Única de Identificación de Receta (CUIR): Toda prescripción debe incluir una CUIR, conforme al Anexo IV. Los repositorios deben enviar la información de las prescripciones con esta clave.
- Plazo de adaptación: Los prestadores, plataformas y sistemas de servicios de salud tienen hasta 45 días corridos desde la entrada en vigencia para adaptarse a la medida, salvo excepciones.
Modificación en la solicitud de autorización de estudios de bioequivalencia
Mediante la Disposición N° 5127/2025, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (“ANMAT”) pretende agilizar la ejecución de políticas sanitarias para aumentar la disponibilidad de productos medicinales con equivalencia establecida para la población.
La norma establece que si los resultados de un estudio de bioequivalencia están dentro de los parámetros aceptables, el producto será declarado bioequivalente. Sin embargo, si los resultados del estudio clínico no cumplen con el intervalo de confianza requerido, o si el estudio no se realiza o sus resultados no se presentan, el producto no podrá ser comercializado hasta que se cumpla con lo establecido en la Disposición ANMAT N° 5640/2022, que establece el procedimiento ordinario para obtener la bioequivalencia.
La ANMAT podrá disponer excepciones a esta última medida, considerando aspectos de salud pública.
El SENASA establece requisitos técnicos específicos para productos veterinarios originarios de los países fundadores del MERCOSUR
Mediante la Resolución N° 525/2025, vigente desde el 16 de julio de 2025, el Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (“SENASA”) fija que los productos veterinarios elaborados en países socios fundadores del MERCOSUR deben presentar la siguiente documentación técnica:
- Certificado de Libre Venta (CLV) o de exportación, emitido por la autoridad sanitaria competente del país de origen, en el que conste la fórmula completa, garantizando que estos no afecten en forma comprobada el estatus sanitario de Argentina, y el establecimiento elaborador.
- Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Asimismo, en caso de que el Dossier de los productos veterinarios no estuviera en idioma inglés o español, los puntos críticos que deben ser considerados para su traducción son los de inocuidad, eficacia, seguridad, pureza, tolerancia, duración de la inmunidad, estabilidad y trazabilidad de procesos.
Esta medida se enmarca dentro de: (a) la Resolución SENASA N° 11/2025 que aprobó los requisitos generales para el registro y la comercialización de productos veterinarios en Argentina, (b) la Resolución SENASA N° 333/2025 que estableció el procedimiento de autorización por equivalencia para productos veterinarios, y (c) la Resolución SENASA N° 338/2025 que incorporó a los países socios fundadores del MERCOSUR al régimen de equivalencia.
Para mayor información, por favor contactar a Guillermo E. Quiñoa, M. Carolina Abdelnabe Vila y Nicolás E. del Hoyo.
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Digital prescriptions use is expanded
On July 22, 2025, Resolution No. 2214/2025 of the Ministry of Health (the “Resolution”) entered into force establishing new regulations for the prescription and dispensing of medications, devices, complementary studies, practices, and procedures through electronic or digital prescriptions.
The key points of the Resolution are:
- Scope of electronic/digital prescriptions: It now includes medications, devices, complementary studies, practices, and procedures.
- Information safeguarding: All platforms or systems that issue electronic or digital prescriptions must store the prescription information in a digital file on a platform acting as a repository registered in the National Registry of Digital Health Platforms (ReNaPDIS). These repositories must retain the information for a minimum of 3 years for certain types of dispensing and must guarantee access to the competent health authorities.
- Exclusive format: Prescriptions must be issued exclusively in electronic or digital format through platforms registered in ReNaPDIS.
- Technical guidelines and standards: Technical guidelines (Annex II) and technical standards (Annex III) for the implementation of these prescriptions are approved.
- Unique Prescription Identification Key (CUIR): Every prescription must include a CUIR, in accordance with Annex IV. Repositories must send prescription information with this key.
- Adaptation period: Providers, platforms, and health service systems have up to 45 calendar days from the entry into force to adapt to the measure, with exceptions.
Amendment to the Application for authorization of bioequivalence studies
By means of Disposition No. 5127/2025, the National Administration of Drugs, Food and Medical Technology (“ANMAT”, according to its Spanish acronym) aims to streamline the implementation of health policies to increase the availability of medicinal products with established equivalence for the population.
The regulation establishes that if the results of a bioequivalence study are within acceptable parameters, the product will be declared bioequivalent. However, if the results obtained from the clinical study are not within the required confidence interval, or if the study is not carried out, or if, having carried out the study, the results are not submitted, the product may not be commercialized until compliance with the provisions of ANMAT Disposition No. 5640/2022, which establishes the ordinary procedure to obtain bioequivalence.
ANMAT may establish exceptions to this last measure, taking public health considerations into account.
SENASA establishes specific technical requirements for veterinary products coming from MERCOSUR founding countries
Through Resolution No. 525/2025, effective as of July 16, 2025, the National Service of Agrifood Health and Quality (“SENASA”, according to its Spanish acronym) established that veterinary products manufactured in MERCOSUR founding partner countries must submit the following technical documentation:
- Certificate of Free Sale or Export Certificate, issued by the competent sanitary authority of the country of origin, which includes the complete formula, guaranteeing that these products do not demonstrably affect Argentina’s sanitary status, and information about the manufacturing establishment.
- Good Manufacturing Practices Certificate.
Likewise, if the Dossier for the veterinary products is not in English or Spanish language, the critical points that must be considered for translation are those related to innocuousness, efficacy, safety, purity, tolerance, duration of immunity, stability, and process traceability.
This measure stems from: (a) SENASA Resolution No. 11/2025 which approved the general requirements for the registration and commercialization of veterinary products in Argentina, (b) SENASA Resolution No. 333/2025 which established the authorization procedure by equivalence for veterinary products, and (c) SENASA Resolution No. 338/2025 which incorporated MERCOSUR founding partner countries into the equivalence regime.
For further information, please refer to Guillermo E. Quiñoa, M. Carolina Abdelnabe Vila and Nicolás E. del Hoyo.
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Se establecen los lineamientos para los Seguros de Cese Laboral
La Resolución N° 347/2025 de la Superintendencia de Seguros de la Nación ha aprobado los lineamientos para las Condiciones Contractuales y la Nota Técnica de los “Seguros de Cese Laboral”.
Esta normativa se enmarca en lo previsto por la Ley de Bases y Puntos de Partida para la Libertad de los Argentinos N° 27.742 y el Decreto N° 847/2024.
Su objetivo principal es la creación de un Sistema de Cese Laboral como régimen alternativo a la indemnización por antigüedad tradicional.
Este sistema, que se acordará en el marco de las Convenciones Colectivas de Trabajo, ofrece a empleadores y trabajadores la opción de sustituir la mencionada indemnización. La instrumentación de este sistema se realizará a través de la contratación de un seguro con entidades aseguradoras habilitadas por la Superintendencia de Seguros de la Nación.
El desarrollo de este tipo de coberturas es considerado por el Gobierno como una herramienta estratégica para fomentar la formalización del empleo, ofrecer mayor previsibilidad financiera ante desvinculaciones laborales y fortalecer al mercado asegurador.
Para mayor información, por favor contactar a Mariano F. Grondona y Lucila Guerrero.
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Guidelines for Severance Pay Insurance are established
Resolution No. 347/2025 issued by the National Superintendence of Insurance approves the guidelines for the Contractual Conditions and the Technical Note for a new “Severance Pay Insurance”.
This regulation falls within the framework of the Law of Bases and Points of Departure for the Liberty of Argentinians No. 27,742 and Decree No. 847/2024.
Its main objective is to establish a Severance Pay System as an alternative to the traditional seniority-based severance pay.
This system, to be agreed upon within the framework of Collective Labor Agreements, offers employers and workers the option to substitute the aforementioned compensation. Implementation will take place through the contracting of an insurance policy with companies authorized by the National Superintendence of Insurance.
The development of such policies is seen as a strategic tool to promote employment formalization, provide greater financial predictability in cases of labor dismissals, and strengthen the insurance market.
For further information, please refer to Mariano F. Grondona and Lucila Guerrero.
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Mercado de Capitales
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Capital Markets
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Aclaraciones sobre el patrimonio neto mínimo para los Proveedores de Servicios de Activos Virtuales
Por medio del Criterio Interpretativo N° 96/2025 emitido el 15 de julio de 2025, la Comisión Nacional de Valores (la “CNV”) precisó las condiciones por las cuales las personas jurídicas que se desarrollen como Proveedores de Servicios de Activos Virtuales (“PSAVs”) deben acreditar el cumplimiento del patrimonio neto mínimo (“PNM”).
De acuerdo a dicho Criterio Interpretativo, los PSAVs deberán acreditar el cumplimiento de los siguientes requisitos a los efectos de demostrar su PNM:
- Al momento de solicitar la inscripción y durante toda su permanencia en el Registro de PSAVs, la entidad deberá contar con la totalidad de su capital social debidamente integrado;
- Dicho capital social deberá encontrarse inscripto ante el Registro Público de Comercio;
- En el supuesto de existir aportes irrevocables, estos deberán estar capitalizados con anterioridad a la presentación de la solicitud de inscripción en el Registro de PSAVs. Los PSAVs ya inscriptos conforme a la Resolución General CNV N° 994 deberán acreditar que tales aportes irrevocables fueron capitalizados y que el aumento de capital correspondiente fue debidamente inscripto en el Registro Público de Comercio, a fin de conservar su inscripción vigente; y
- Aquellos aportes irrevocables que reciba la sociedad mientras permanezca inscripta en el Registro de PSAVs deberán ser capitalizados en un plazo máximo de 6 meses, contados desde la fecha de su aceptación por el órgano de administración.
A su vez, se otorgó un plazo adicional, con vencimiento el 30 de noviembre de 2025, para que los PSAVs constituidos como personas jurídicas que ya se encuentren inscriptos acrediten el cumplimiento del PNM.
Para mayor información, por favor contactar a Diego Serrano Redonnet y María Gabriela Grigioni.
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Clarifications on minimum net worth for Virtual Asset Providers
By means of Interpretative Criteria No. 96/2025 issued on July 15, 2025, the National Securities Commission (the “CNV”, according to its Spanish acronym) specified the conditions under which Virtual Asset Service Providers legal entities (“VASP”) must prove compliance with the minimum net worth (“MNW”).
According to the Interpretative Criteria, VASPs must prove compliance with the following requirements in order to demonstrate their MNW:
- When applying for registration and throughout its permanence in the PSAV Registry, the entity must have the totality of its share capital duly integrated;
- Said share capital must be registered before the Public Registry of Commerce;
- In the event that there are irrevocable contributions, such contributions must be capitalized prior to the filing of the application for registration in the PSAV Registry. PSAVs already registered pursuant to CNV General Resolution No. 994 must prove that such irrevocable contributions were capitalized and that the corresponding capital increase was duly registered in the Public Registry of Commerce, in order to keep their registration in force; and
- Those irrevocable contributions received by the company while it remains registered in the PSAV Registry must be capitalized within a maximum term of 6 months, counted from the date of their acceptance by the administrative body.
Also, an additional term, expiring on November 30, 2025, was granted for the PSAVs incorporated as legal entities that are already registered to prove compliance with the PNM.
For further information, please refer to Diego Serrano Redonnet and María Gabriela Grigioni.
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Derecho Tributario
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Tax Law
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Ley N° 21.755 introduce cambios tributarios
El 11 de julio de 2025 se publicó en el Diario Oficial la Ley N° 21.755, sobre simplificación regulatoria y promoción de la actividad económica, incorporando diversas medidas, incluyendo ciertos aspectos fiscales, entre los que destacan:
Código Tributario
- Se incluye expresamente a las entidades emisoras de tarjetas de prepago dentro del artículo 85 bis, quedando obligadas a informar saldos y abonos en cuentas corrientes y otros productos financieros.
- Para la aplicación de multas por casos de elusión, el Servicio de Impuestos Internos deberá solicitar dicha multa en conjunto con el requerimiento que busca declarar la existencia de abuso o simulación.
Ley sobre Impuesto a la Renta
- Disminución transitoria del Impuesto de Primera Categoría para el Régimen Pro-Pyme (artículo 14 D):
- 2025, 2026 y 2027: 12,5%; y
- 2028: 15%
La disminución está sujeta al cumplimiento del incremento de las cotizaciones previsionales establecidas en la Ley N° 21.735.
- Se mantiene la reducción a la mitad de la tasa de Pagos Provisionales Mensuales (“PPM”) para contribuyentes Pro-Pymes hasta el año 2027.
Otras disposiciones
- Se prorroga nuevamente la vigencia de las patentes municipales provisorias (artículo 26 DL 3.063) entre septiembre 2025 y diciembre 2026, dependiendo de su vencimiento original.
- Se extiende por otros 10 años la vigencia de la Ley N° 20.241 sobre incentivo tributario a la inversión en Investigación y Desarrollo.
Todos los cambios destacados se encuentran vigentes desde la publicación de la Ley, a excepción de la tasa de PPM, que se aplicará a partir de septiembre 2025.
Para mayor información, por favor contactar a Bárbara Neyra y Maximiliano Concha.
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Law No. 21,755 introduces tax amendments
On July 11, 2025, Law No. 21.755 was published in the Official Gazette, providing for regulatory simplification and the promotion of economic activity. The law introduces various measures, including certain tax-related changes, such as:
Tax Code
- Prepaid card issuers are now expressly included under Section 85 bis and therefore are required to report balances and deposits in checking accounts and other financial products.
- For the application of fines in cases of tax avoidance, the Chilean Internal Revenue Service must request the fine together with the filing that seeks to declare the existence of abuse or simulation.
Income Tax Law
- Temporary reduction of the Corporate Tax rate for the SME Regime (Section 14 D):
- 2025, 2026 y 2027: 12,5%; and
- 2028: 15%
This reduction is subject to compliance with the increase in pension contributions established in Law No. 21,735.
- The 50% reduction in the Estimated Tax Payments (“ETP”) rate for SME taxpayers will remain in effect until 2027.
Other provisions
- Validity of provisional municipal licenses (Section 26, DL No. 3,063), is again renewed. The new extension will apply between September 2025 and December 2026, depending on the original expiration date.
- Law No. 20,241, which provides a tax incentive for investment in Research and Development, has been extended for an additional 10 years.
All the changes highlighted are in effect as of the date of publication of the Law, except for the ETP rate, which will apply starting in September 2025.
For further information, please refer to Bárbara Neyra and Maximiliano Concha.
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Derecho Laboral
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Labor Law
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Ley N° 21.755 introduce modificaciones a la Jornada Laboral
El 11 de julio de 2025 se publicó en el Diario Oficial la Ley N° 21.755, sobre simplificación regulatoria y promoción de la actividad económica, que, entre otros, introduce relevantes modificaciones al Código del Trabajo:
Base de cálculo para tiempos de descanso de choferes de vehículos de carga terrestre interurbana: Se modifica el artículo 25 bis del Código del Trabajo, estableciendo que la base de cálculo para el pago de los tiempos de espera de los choferes de vehículos de carga terrestre interurbana, deberá ser calculada sobre un denominador de 180 horas mensuales (no sobre la jornada pactada con el trabajador).
Reducción de la jornada semanal de forma proporcional: En relación a la reducción de la jornada semanal de trabajo de 45 a 40 horas que estableció la Ley N° 21.561, se aclara que en caso de no haber acuerdo entre el empleador y el trabajador o el sindicato sobre la manera de implementar tal disminución, la rebaja de la jornada deberá aplicarse proporcionalmente en cada día de la jornada semanal.
Esto significa que la jornada diaria se reducirá en 1 hora (jornada semanal de 5 días) o en 50 minutos (jornada semanal de 6 días), el día que el empleador determine.
Ambas modificaciones se aplicarán de forma gradual, según lo establece el artículo primero transitorio de la Ley N° 21.561, alcanzando su plena aplicación en abril del año 2028.
Para mayor información, por favor contactar a Verónica García-Huidobro y Andrés Dighero.
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Law No. 21,755 introduces amendments to Working Hours Regulations
On July 11, 2025, Law No. 21,755 was published in the Official Gazette, providing for regulatory simplification and the promotion of economic activity, which, among other things, introduces significant amendments to the Labor Code:
Basis for calculating rest periods for interurban freight truck drivers: Section 25 bis of the Labor Code is amended to establish that the basis for calculating payment’s basis for interurban freight truck drivers, must be calculated using a denominator of 180 monthly hours (and not based on the working hours agreed with the employee).
Proportional reduction of weekly working hours: Regarding the reduction of the weekly working hours from 45 to 40 hours established by Law No. 21,561, it is clarified that in the absence of an agreement between the employer and the employee or the union on how to implement such reduction, the decrease in working hours shall be applied proportionally to each day of the weekly schedule.
This means that the daily working hours shall be reduced by 1 hour (for a 5-day workweek) or by 50 minutes (for a 6-day workweek), on the day determined by the employer.
Both amendments will be applied gradually, as established in the First Transitory Section of Law No. 21,561, reaching full implementation on April, 2028.
For further information, please refer to Verónica García-Huidobro and Andrés Dighero.
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