Legal News Alert - June 26

ALERTA DE NOVEDADES LEGALES

LEGAL NEWS ALERT

Derecho de las Telecomunicaciones

Telecommunications Law

Simplificación de los procesos para solicitar el registro del servicio de radiodifusión por suscripción y la prestación del servicio de comunicación audiovisual por suscripción 

Mediante el Decreto 433/2025, publicado en el Boletín Oficial el 26 de junio de 2025, el Gobierno nacional introdujo modificaciones a la Ley N.º 27.078 (Ley Argentina Digital), que regula los Servicios de Tecnologías de la Información y las Telecomunicaciones, y a la Ley N.º 26.522, que regula los Servicios de Comunicación Audiovisual, con el objetivo de simplificar los procedimientos mencionados.

En particular, se eliminó el procedimiento que obligaba al ENACOM a realizar una evaluación exhaustiva —con intervención de la Comisión Nacional de Defensa de la Competencia (CNDC)— ante solicitudes de autorización para prestar servicios de radiodifusión por suscripción o servicios audiovisuales por suscripción en zonas donde ya operara otro prestador.

Con esta medida, el Gobierno busca otorgar mayor libertad al desarrollo del sistema de comunicaciones y simplificar los trámites de acceso a licencias.

Para mayor información, por favor contactar a Mariano Grondona o Marina Basavilbaso.

Simplification of Procedures for Registering Subscription Broadcasting Services and Providing Subscription Audiovisual Communication Services

Through Decree No. 433/2025, published in the Official Gazette on June 26, 2025, the Argentine government introduced amendments to Law No. 27,078 (Argentina Digital Law), which regulates Information and Communication Technology Services, and to Law No. 26,522, which governs Audiovisual Communication Services. The goal of these changes is to streamline the relevant procedures.

Specifically, the decree eliminates the process that required ENACOM to conduct a thorough review — including intervention from the National Commission for the Defense of Competition (CNDC) — whenever an application was submitted to provide subscription broadcasting services or subscription audiovisual services in areas where another provider was already operating.

With this measure, the government aims to give the communications system more freedom to grow and to simplify the licensing process.

For further information, please refer to Mariano Grondona or Marina Basavilbaso.

Derecho a la Salud / Salud Animal y Vegetal

Health Law / Animal and Plant Health

Nueva desintervención de la ANMAT en la autorización previa de importación 

La Disposición ANMAT N° 4446/2025 establece que la ANMAT ya no intervendrá en los trámites de solicitud de autorización de importación para Productos Médicos Clase de Riesgo I y II, según la clasificación establecida en la Disposición ANMAT N° 64/25, que sean importados por establecimientos habilitados para comercialización o distribución gratuita. 

Esta desintervención también aplica a la importación de muestras de estos productos destinadas exclusivamente a exhibiciones o demostraciones comerciales, y a las materias primas utilizadas por las industrias de productos médicos.

Los establecimientos importadores y los productos involucrados deben seguir cumpliendo con todas las normas sanitarias aplicables, incluyendo las Disposiciones ANMAT N° 2319/02 (t.o. 2004), 3266/13, 9688/19 y 64/25, y sus modificatorias.

Los establecimientos que realicen estas importaciones deberán presentar un "Aviso de importación" (en carácter de declaración jurada) a través de la plataforma Trámites a Distancia (TAD) dentro de las 48 horas posteriores a la nacionalización de los productos.

La disposición entrará en vigencia 30 días después de su publicación en el Boletín Oficial. Esto es, el 24 de julio de 2025. 

Se adoptan las Guías del Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos de Productos Farmacéuticos de Uso Humano

Mediante la Disposición ANMAT N° 4385/2025 se pretende armonizar las exigencias locales de Argentina con la normativa internacional en cuanto a la presentación de informes de seguridad y resultados finales de estudios de farmacología clínica.

Así, se adopta formalmente las Guías del Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos de Productos Farmacéuticos de Uso Humano (Guías ICH), las cuales se encontrarán disponibles en el sitio de la ANMAT. La necesidad de esta incorporación se debe a que la ANMAT es miembro desde junio de 2024 del Consejo Internacional para la Armonización.

La adopción de las Guías ICH no modifica las obligaciones y responsabilidades ya previstas en la Disposición ANMAT N° 6677/10 en materia de informes de seguridad y reportes de estudios. Dichas obligaciones seguirán vigentes y se cumplirán a través de las vías actuales y los instructivos publicados en la página web institucional.

El SENASA establece un nuevo manual para las autorizaciones

Mediante la Resolución SENASA 458/2025 se establece un nuevo y actualizado "Manual de Procedimientos, Criterios y Alcances para la autorización de establecimientos y/o personas que intervengan en la elaboración, importación y/o exportación de productos fitosanitarios". 

A continuación, los puntos claves:

Sanidad e Interés Nacional: Se reitera que la sanidad animal y vegetal, así como el control de plagas y la calidad de agroalimentos, son de interés nacional, siendo el SENASA la autoridad de aplicación.

Armonización Internacional: Se busca la adopción del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA/GHS) para la comunicación de peligros en etiquetas y hojas de seguridad de fitosanitarios, lo cual implica la necesidad de modificar la normativa vigente y establecer plazos de adecuación.

Nuevo Registro Nacional de Productos Fitosanitarios: Se crea este registro dentro del SENASA y se aprueban nuevos procedimientos para la inscripción de productos fitosanitarios. Los productos ya inscriptos se incorporarán automáticamente.

Autorización de Establecimientos y Personas: Todos los elaboradores de fitosanitarios deberán presentar una Declaración Jurada y contar con un Director Técnico, lo que les otorgará automáticamente la autorización para operar, quedando sujetos a fiscalización posterior del SENASA.

Importación de Fitosanitarios: 

• Países con convergencia normativa (Anexo IV): Productos ya comercializados en Argentina ingresarán automáticamente con Declaración Jurada. Productos nuevos en Argentina podrán obtener un registro transitorio de hasta dos años con Declaración Jurada, debiendo realizar ensayos de eficacia agronómica y determinación de residuos. Durante este plazo, si no hay LMR (Límite Máximo de Residuos) en Argentina, se usará el del país de origen o el límite de cuantificación analítica (LOQ). Si el producto deja de estar autorizado en el país de origen, será excluido automáticamente.
• Países sin convergencia normativa: Deberán realizar el registro completo según la nueva norma.

New ANMAT Deregulation for Prior Import Authorization

ANMAT Disposition No. 4446/2025 states that ANMAT will no longer intervene in the prior import authorization process for Class I and II Medical Products, as classified by ANMAT Disposition No. 64/25, when these products are imported by establishments authorized for commercialization or free distribution.

This deregulation also applies to the importation of samples of these products intended exclusively for exhibitions or commercial purposes, and to the raw materials used by the medical product industry.

Importing establishments and the products involved must still comply with all applicable health regulations, including ANMAT Dispositions No. 2319/02 (restated 2004), 3266/13, 9688/19, and 64/25, and their amendments.

Establishments carrying out these imports must submit an "Import Notice" (as an affidavit) through the "Trámites a Distancia (TAD)" platform within 48 hours after the products have been nationalized.

The disposition will come into effect 30 days after its publication in the Official Gazette, which is July 24, 2025.

International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use Guidelines are adopted

ANMAT Disposition No. 4385/2025 aims to align Argentina's local requirements with international regulations regarding the submission of safety reports and final results from clinical pharmacology studies.

In this regard, the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use Guidelines (ICH Guidelines) are officially adopted. The ICH Guidelines will be available on the ANMAT website. This incorporation is necessary because ANMAT has been a member of the International Council for Harmonisation since June 2024.

The adoption of the ICH Guidelines does not change the existing obligations and responsibilities outlined in ANMAT Disposition No. 6677/10 concerning safety reports and study reports. These obligations will remain in effect and must be fulfilled through the current channels and instructions published on ANMAT's institutional website.

SENASA establishes a new manual for granting authorizations

By means of Resolution 458/2025 a new and updated "Manual of Procedures, Criteria, and Scope for the authorization of establishments and/or individuals involved in the elaboration, import, and/or export of phytosanitary products" is implemented. 

Below are the key points:

Sanitation and National Interest: It is reiterated that animal and plant sanitation, as well as pest control and the quality of agri-food products, are of national interest, with SENASA being the enforcing authority.

International Harmonization: The aim is to adopt the Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) for communicating hazards on labels and safety data sheets for phytosanitary products, which entails the need to amend current regulations and establish adaptation deadlines.

New National Registry of Phytosanitary Products: This registry is created within SENASA, and new procedures for the registration of phytosanitary products are approved. Products already registered will be automatically incorporated.

Authorization of Establishments and Individuals: All phytosanitary product elaborators must submit an Affidavit and have a Technical Director, which will automatically grant them authorization to operate, subject to subsequent inspection by SENASA.

Import of Phytosanitary Products:

• Countries with regulatory convergence (Annex IV): Products already commercialized in Argentina will automatically enter with an Affidavit. New products in Argentina may obtain a temporary registration for up to two years with an Affidavit, requiring efficacy and residue determination tests. During this period, if there is no MRL (Maximum Residue Limit) in Argentina, the one from the country of origin or the limit of quantification (LOQ) will be used. If the product ceases to be authorized in the country of origin, it will be automatically excluded.
• Countries without regulatory convergence: Must complete the full registration process according to the new regulation. 

Mercado de Capitales

Capital Markets

Determinación del plazo de permanencia para la liquidación de títulos públicos

Por medio de la Resolución General N° 1070/2025 de la Comisión Nacional de Valores (la “Resolución” y la “CNV”, respectivamente), vigente desde el 24 de junio de 2025, la CNV introdujo una nueva modificación al régimen aplicable a las Pequeñas y Medianas Empresas (“PyMEs”) en el marco de los Fideicomisos Financieros (“FF”) y Fondos Comunes de Inversión (“FCI”). 

La Resolución modifica la Resolución General CNV N° 1039/2024, prorrogando transitoriamente hasta el 31 de diciembre  de 2025 el régimen especial aplicable a los FCI PyMEs y a los FF con activos elegibles vinculados a sociedades que no sean consideradas "Empresas Grandes" en los términos establecidos en el listado publicado periódicamente por la Agencia de Recaudación y Control Aduanero. Dicha normativa habilita, entre otras cuestiones, una exposición de hasta el 40% del haber del fondo o del monto del activo fideicomitido, según corresponda, en derechos o créditos provenientes de operaciones celebradas con este tipo de sociedades, fomentando la participación de entidades no consideradas como “Grandes Empresas” dentro de los regímenes especiales mencionados.

Régimen de Oferta Pública con Autorización Automática de Acciones

Por medio de la Resolución General N° 1072/2025 de la Comisión Nacional de Valores (la “Resolución” y la “CNV”, respectivamente), vigente desde el 25 de junio de 2025, la CNV aprobó el régimen de oferta pública con autorización automática de acciones, cuyo proyecto fue previamente sometido a consulta pública mediante el procedimiento de  Elaboración Participativa de Normas, a través de la Resolución General CNV N° 1065/2025, conforme lo informado mediante el Alerta de Novedades Legales del 15 de mayo de 2025.

La Resolución incorpora dos nuevos regímenes de autorización automática de emisión de acciones por su bajo o mediano impacto, cuando estén exclusivamente dirigidas a Inversores Calificados. Mediante los mismos exime, total o parcialmente, a los emisores adherentes del cumplimiento de determinadas obligaciones previstas para el Régimen General.

1) Régimen de Bajo Impacto: 

(i) El valor nominal de acciones a emitir no deberá superar 1.000.000 de Unidades de Valor Adquisitivos (“UVAs”), o su equivalente en pesos o en moneda extranjera;

(ii) El emisor no estará obligado a preparar un prospecto o documentos similares para su aprobación, sin perjuicio de que pueda hacerlo si así lo quisiese, en cuyo caso, los documentos no estarán sujetos a la revisión ni aprobación por parte de la CNV; y

(iii) La emisión no estará sujeta al régimen informativo general, ni periódico de la CNV, sólo deberá presentar estados financieros anuales.

2) Régimen de Mediano Impacto: 

(i) El valor nominal de acciones a emitir no deberá superar 7.000.000 UVAs, o su equivalente en pesos o en moneda extranjera;  

(ii) El emisor deberá preparar un prospecto, el cual no estará sujeto a  la aprobación ni revisión por parte de la CNV; y

(iii) Se exige la presentación anual de estados financieros, y el cumplimiento de un régimen informativo simplificado.

Para mayor información, por favor contactar a Diego Serrano Redonnet y María Gabriela Grigioni.

Determination of the time period for the settlement of government securities

By means of General Resolution No. 1070/2025 of the National Securities Commission (the “Resolution” and the “CNV”, after its spanish acronym respectively), effective as of June 24, 2025, the CNV introduced a new amendment to the regime applicable to Small and Medium Enterprises (“PyMEs”) within the framework of Financial Trusts (‘FF’) and Mutual Funds (“FCI”).

The Resolution amends CNV General Resolution No. 1039/2024, by temporarily extending until December 31, 2025, the special regime applicable to FCI PyMEs and FF with eligible assets linked to companies that are not considered "Large Companies" under the terms established in the list published periodically by the Collection and Customs Control Agency. The regulation allows, among other matters, an exposure of up to 40% of the credit of the fund or of the amount of the trust assets, as the case may be, in rights or credits arising from transactions entered into with this type of companies, encouraging the participation of entities not considered as “Large Companies” within the above mentioned special regimes.

Public Offering Regime with Automatic Authorisation of Shares

By means of General Resolution No. 1072/2025 of the National Securities Commission (the “Resolution” and the “CNV”, after its spanish acronym respectively), effective as of June 25, 2025, the CNV approved the regime of public offering with automatic authorization of shares, the draft of which was previously submitted to public consultation through the procedure of Participatory Rule Making, through General Resolution CNV 1065/2025, as informed through the Legal News Alert of May 15, 2025.

The Resolution incorporates two new automatic authorization regimes for the issuance of shares due to their low or medium impact, when they are exclusively aimed at Qualified Investors. By means of these regimes, adherent issuers are totally or partially exempted from complying with certain obligations foreseen for the General Regime.

The Resolution proposes: 

1) Low Impact Regime: 

(i) The par value of shares to be issued shall not exceed 1,000,000 Purchasing Value Unit (“UVAs”), or its equivalent in pesos or foreign currency;

(ii) The issuer will not be required to prepare a prospectus or similar documents for approval, notwithstanding that it may do so if it so desires, in which case, the documents will not be subject to review or approval by the CNV; and

(iii) The issuance will not be subject to the CNV's general and periodic reporting regime, it will only be required to submit annual financial statements.

2) Medium Impact Regime:

(i) The par value of shares to be issued shall not exceed 7,000,000 UVAs, or its equivalent in pesos or foreign currency;

(ii) The issuer must prepare a prospectus, which will not be subject to approval or review by the CNV; and

(iii) The annual filing of financial statements and compliance with a simplified information regime are required.

For further information, please refer to Diego Serrano Redonnet and María Gabriela Grigioni.

Derecho Laboral

Labor Law

Regímenes de productos de inversión colectiva de cese laboral

Por medio de la Resolución General N° 1071/2025 de la Comisión Nacional de Valores (la “Resolución” y la “CNV”, respectivamente), vigente desde el 24 de junio de 2025, la CNV aprobó el régimen de Productos de Inversión Colectiva de Cese Laboral. 

La Resolución se enmarca en lo previsto por la Ley Bases 27.742 que establece que, mediante convenio colectivo de trabajo, las partes podrán sustituir la indemnización prevista en el artículo 245 de la ley de Contrato de Trabajo N° 20.744 por un fondo o sistema de cese laboral conforme los parámetros que disponga el Poder Ejecutivo nacional.

La Resolución establece un marco regulatorio específico para la constitución y funcionamiento de Fondos Comunes de Inversión Abiertos y Fideicomisos Financieros destinados a canalizar aportes vinculados al cese laboral, en los términos del Decreto N° 847/2024, en el marco de esquemas alternativos a la indemnización regulada en la Ley de Contrato de Trabajo (Ley N° 20.744) que puedan ser implementados mediante acuerdos individuales, colectivos o sectoriales.

Entre los aspectos más relevantes, la Resolución establece lo siguiente:

(i) Las cuotapartes o los valores fiduciarios podrán estructurarse a nivel individual, empresa o sectorial;

(ii) Las partes podrán establecer libremente el porcentaje de la remuneración o monto fijo que aportará el empleador para dicha cuenta individual o colectiva y la periodicidad de ese aporte;

(iii) El Fondo de Cese Laboral será inembargable por los acreedores de los trabajadores o empleadores; 

(iv) Los instrumentos creados bajo este régimen solamente podrán recibir suscripciones en el marco de contribuciones y/o aportes de empleadores y/o trabajadores, donde se exige informar periódicamente a los trabajadores sobre sus tenencias; y

(v) En caso de que los empleadores realicen contribuciones, las cuotapartes y los valores fiduciarios serán cedidos con condición suspensiva a favor de los trabajadores, la empresa o del sector.

Para mayor información, por favor contactar a Enrique A. Betemps, Julio Lococo y Geraldine Moffat.

Regimes of collective investment products for termination of employment

By means of General Resolution No. 1071/2025 of the National Securities Commission (the “Resolution” and the “CNV”, after its spanish acronym respectively), effective as of June 24, 2025, the CNV approved the regime of Severance Pay Collective Investment Scheme. 

The Resolution is framed within the provisions of Bases Law 27.742, which establishes that, through collective bargaining agreements, the parties may substitute the severance payment provided for in Article 245 of Labor Contract Law No. 20.744 with a severance fund or system in accordance with the parameters established by the National Executive Branch.

The Resolution establishes a specific regulatory framework for the creation and operation of Open-end Mutual Funds and Financial Trusts aimed at channeling contributions related to labor termination, under the terms of Decree No. 847/2024, within the framework of alternative schemes to the severance payment regulated by the Labor Contract Law (Law No. 20,744) that may be implemented through individual, collective or sectorial agreements.

Among the most relevant aspects, the Resolution establishes the following:

(i) Quotas or trust securities may be structured at the individual, company or sectorial level;

(ii) The parties may freely establish the percentage of the remuneration or fixed amount to be contributed by the employer to such individual or collective account and the periodicity of such contribution;

(iii) The Severance Pay Fund shall not be subject to seizure by the creditors of the workers or employers; 

(iv) The instruments created under this regime may only receive subscriptions within the framework of contributions and/or contributions from employers and/or workers, where the workers are required to be periodically informed of their holdings; and

(v) In the event that employers make contributions, the shares and trust securities will be assigned in favor of the workers, the company or the sector condition precedent.

For further information, please refer to Enrique A. Betemps, Julio Lococo and Geraldine Moffat.