Alerta de Novedades Legales - 4 de septiembre

ALERTA DE NOVEDADES LEGALES

LEGAL NEWS ALERT

Derecho del Consumidor

Consumer Protection Law

Actualización de los regímenes del derecho de arrepentimiento y de baja de servicios contratados a distancia por consumidores

El 4 de septiembre de 2025 se publicó en el Boletín Oficial la Disposición N° 954/2025 (la “Disposición”), mediante la cual la Subsecretaría de Defensa del Consumidor y Lealtad Comercial unificó y actualizó los regímenes del derecho de arrepentimiento y de baja de servicios contratados a distancia, derogando expresamente las Resoluciones N° 316/2018 de la ex Secretaría de Comercio y N° 424/2020 de la ex Secretaría de Comercio interior que regulaban la materia.

En consecuencia, la Disposición cuenta con los siguientes aspectos clave:

• Se mantiene la obligación de los proveedores que comercializan bienes y servicios a distancia de colocar el “Botón de Arrepentimiento” y el “Botón de Baja de Servicio” en un lugar destacado en el primer acceso a la web o canal similar, y de no requerir al consumidor registro o trámite previo a hacer uso de los botones. Cabe destacar que mientras el régimen previo de baja de servicios exigía la colocación del botón únicamente a los proveedores de servicios determinados, la Disposición lo extiende a todos los proveedores que comercializan servicios a distancia.
• Se incluyen modalidades especiales para el ejercicio del arrepentimiento con relación a eventos y turismo: En el caso de entradas para espectáculos, eventos deportivos o artísticos, el plazo de 10 días corridos para ejercer el derecho de arrepentimiento se cuenta desde la entrega de la entrada o del comprobante de pago, lo que ocurra primero, y el consumidor debe notificar al menos con 24 horas de antelación a la fecha del evento. Igual regla rige para servicios turísticos con fecha determinada (hotelería, alquiler de autos, excursiones y transporte). 
• Se incluyen exenciones al derecho de arrepentimiento: No aplica en los siguientes casos: (i) ante contratos mencionados en el artículo 1116 del Código Civil y Comercial (productos personalizados, contenidos descargables, publicaciones periódicas), (ii) cuando el bien o servicio ya fue consumido, (iii) ante adquisiciones para reventa o incorporación a procesos productivos, y (iv) ante adquisiciones de productos perecederos. 
• Se mantiene el plazo de 24 horas contadas desde la recepción de la solicitud de baja o arrepentimiento para que el proveedor otorgue al consumidor un código de identificación, y se menciona que en dicho plazo debe arbitrar los medios para efectivizar la petición.
• Se mantienen los estándares mínimos para la atención al consumidor para consultas y/o reclamos. El horario no puede ser inferior al de la operatoria comercial, y si la atención es exclusivamente telefónica o electrónica, deberá garantizarse al menos 8 horas diarias de lunes a viernes. Además, los proveedores deben informar en sus páginas web los canales de contacto y el área responsable de la atención al cliente. Si bien esta disposición formaba parte de la Resolución Nº 316/2018 derogada, aquella norma aplicaba a algunos servicios y exceptuaba de la obligación a las Micro, Pequeñas y Medianas Empresas. La Disposición elimina la excepción haciendo la obligación general para todos los proveedores.
• Se dispone que los proveedores tendrán hasta el 3 de noviembre de 2025  para adecuar sus plataformas en relación con el botón de baja. 

The regimen for the Right of regret and the Unsubscription of remotely contracted services 

On September 4, 2025, Disposition No. 954/2025 (the “Disposition”) was published in the Official Gazette. Through this Disposition, the Consumer Protection and Fair Trade Agency unified and updated the regulations concerning the right of regret and unsubscription of remotely contracted services, expressly repealing Resolutions No. 316/2018 of the former Department of Trade and No. 424/2020 of the former Secretariat of Domestic Trade, which previously governed the matter.

As a result, the Disposition includes the following key points:

• Providers who offer goods and services remotely must continue to display both the “Regret Button” and the “Unsubscription Button” prominently on the main page of their website or equivalent platform. These buttons must be accessible without requiring the consumer to register or complete any prior process. It is worth noting that under the previous regime, only certain service providers were required to include the unsubscription button. The Disposition expands this obligation to all providers offering services remotely.
• Special conditions for the exercise of regret in relation to events and tourism services are included: In the case of tickets for shows, sports events, or artistic performances, the 10-calendar-day regret period begins from the delivery of the ticket or payment receipt, whichever occurs first. Consumers must notify their regret at least 24 hours prior to the event. The same rule applies to tourism services with a fixed date (such as hotels, car rentals, tours, and transport).
• Exemptions to the right of regret are included: This right does not apply in the following cases: (i) contracts listed in Section 1116 of the Civil and Commercial Code (e.g., customized products, downloadable content, periodical publications), (ii) when the good or service has already been consumed, (iii) purchases intended for resale or for incorporation into production processes, and (iv) purchases of perishable goods.
• Providers must continue to issue a confirmation code to the consumer within 24 hours of receiving the regret or unsubscription request, and within the same timeframe, they must also take steps to process the request.
• Minimum standards for customer service are upheld. Customer service for inquiries and/or complaints must operate at least during normal business hours. If support is offered solely by phone or electronic means, it must be available for at least 8 hours per day, Monday to Friday. Providers must also list contact channels and the department responsible for customer service on their websites. Although these requirements were included in the now-repealed Resolution No. 316/2018, that resolution was applicable to certain services and exempted Micro, Small, and Medium-sized Enterprises (MSMEs). The new Disposition removes that exemption, making it a general obligation for all providers.
• Providers will have until November 3, 2025, to update their platforms in relation to the unsubscription button.

Derecho a la Salud y Farmacéutico

Health Law and Pharmaceutical

ANMAT modifica los criterios del Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos

Mediante la Disposición Nº 6223/2025 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (la “Disposición” y la “ANMAT”, respectivamente), vigente desde el 4 de septiembre de 2025, se establecen nuevos criterios para el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos en Argentina.

Así, la Disposición establece lo siguiente:

• Objetivo de la trazabilidad: El sistema busca asegurar el control y seguimiento de los medicamentos desde que se producen o importan hasta que llegan al paciente. La finalidad es combatir el comercio de medicamentos ilegales, que representa un problema para la salud pública.
• Listado de Ingredientes Farmacéuticos Activos (“IFAs”): Se aprueba un nuevo listado de IFAs que deben ser incluidos en el sistema de trazabilidad. Este listado se basa en el riesgo de falsificación, comercio ilegal o fraude de los medicamentos.
• Inclusión de nuevos medicamentos: Cualquier medicamento nuevo que se registre y que no tenga un similar en el país también deberá ser incluido en el sistema de trazabilidad, a menos que la ANMAT lo exceptúe.
• Plazo de cumplimiento: Los titulares de medicamentos que contengan los IFAs mencionados en el nuevo listado tienen un plazo máximo de 45 días hábiles para cumplir con la Disposición.
• Formulario de autorización: Se reemplaza el formulario de Autorización Efectiva de Comercialización por uno nuevo.

ANMAT modifies the criteria for the National Drug Traceability System

Through Disposition No. 6223/2025 (the “Disposition”), effective as of September 4, 2025,  the National Administration of Drugs, Food and Medical Technology (“ANMAT”, according to its Spanish acronym) established new criteria for the National Drug Traceability System in Argentina.

Thus, the Disposition establishes the following:

• Objective of traceability: The system aims to ensure the control and tracking of medicines from their production or importation until they reach the patient. The purpose is to combat the trade of illegal medicines, which poses a public health problem.
• List of Active Pharmaceutical Ingredients (“APIs”): A new list of APIs that must be included in the traceability system is approved. This list is based on the risk of counterfeiting, illegal trade, or fraud associated with the medicines.
• Inclusion of new medicines: Any new medicine that is registered and does not have an equivalent in the country must also be included in the traceability system, unless ANMAT grants an exemption.
• Compliance deadline: Holders of medicines containing the APIs mentioned in the new list have a maximum period of 45 business days to comply with the Disposition.
• Authorization form: The Effective Marketing Authorization form is replaced with a new one.

Derecho Tributario

Tax Law

Obligaciones de reporte para plataformas de criptoactivos

Con fecha 26 de agosto de 2025, el Servicio de Impuestos Internos (“SII”) dictó las Resoluciones Exentas N° 113 y 114, que crean las Declaraciones Juradas N° 1963 y N° 1964, respectivamente. Estas obligaciones están alineadas con la implementación en Chile del Crypto-Asset Reporting Framework (CARF) de la OCDE, suscrita en noviembre de 2023.

Ambas Declaraciones Juradas obligan a los “Proveedores de Servicios de Activos Digitales o Criptoactivos” (“CASPs”, por sus siglas en inglés) a identificar a los usuarios de sus servicios y reportar sobre sus transacciones. De esta forma, la obligación recae en exchanges, operadores de cajeros, custodios y plataformas de negociación.

El SII ha separado en dos las distintas declaraciones:

• Declaración Jurada Nº 1963: CASPs con residencia en Chile deberán reportar usuarios no residentes. Tal información es intercambiada automáticamente con las autoridades fiscales en que residen los usuarios.
• Declaración Jurada Nº 1964: CASPs (independiente de su domicilio) deberán reportar usuarios domiciliados o residentes en Chile.

Reporting obligations for Crypto-Asset platforms

On August 26, 2025, the Internal Revenue Service (“SII”, according to its Spanish acronym) issued Regulations No. 113 and No. 114, which create Sworn Statements No. 1963 1964, respectively. These obligations are aligned with Chile’s implementation of the OECD’s Crypto-Asset Reporting Framework (CARF), signed in November 2023.

Both Sworn Statements require “Crypto Asset Service Providers” (“CASPs”) to identify users of their services and report on their transactions. Thus, the obligation falls on exchanges, ATM operators, custodians, and trading platforms.

The SII has separated the two affidavits into two parts:

• Sworn Statement No. 1963: CASPs resident in Chile must report users who are not resident in Chile. This information is automatically exchanged with the tax authorities in the users' countries of residence.
• Sworn Statement No. 1964: CASPs (regardless of their domicile) must report users domiciled or resident in Chile.