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22 January 2026

Legal News Alert - January 22

PAGBAM Legal News Alert - Alerta de Novedades Legales

22/01/2026

ALERTA DE NOVEDADES LEGALES

LEGAL NEWS ALERT

Derecho Administrativo

Public Law

El Poder Ejecutivo convoca al Congreso de la Nación a Sesiones Extraordinarias 

El 19 de enero de 2026 se publicó en el Boletín Oficial el Decreto N° 24/2026, por el cual el Poder Ejecutivo Nacional convocó al Congreso Nacional a Sesiones Extraordinarias, desde el 2 hasta el 27 de febrero de 2026.

Los asuntos comprendidos en la convocatoria son los siguientes:

  1. Proyecto de Ley de adecuación del Régimen de Presupuestos Mínimos para la Preservación de los Glaciares y del Ambiente Periglacial - Ley N° 26.639.
  2. Proyecto de Ley de Modernización Laboral.
  3. Proyecto de Ley por el que se aprueba el Acuerdo de Libre Comercio entre el Mercado Común del Sur (MERCOSUR) y la Unión Europea (UE).
  4. Consideración del Acuerdo para designar Embajador Extraordinario y Plenipotenciario al señor Fernando Adolfo Iglesias. 
Para mayor información, por favor contactar a Nicole Jaureguiberry.
 

The Executive Power calls the National Congress to Extraordinary Sessions

On January 19, 2026, Decree No. 24/2026 was published in the Official Gazette, whereby the National Executive Power called the Congress to Extraordinary Sessions, to take place from February 2 to February 27, 2026.

The matters covered by the call are the following:

  1. Law tending to amend the Minimum Budgets Regime for the Preservation of Glaciers and Periglacial Environment - Law No. 26,639.
  2. Law tending to amend Labor Law.
  3. Law tending to approve the Free Trade Agreement between Southern Common Market (MERCOSUR) and the European Union (EU).
  4. Consideration of the Appointment of Mr. Fernando Adolfo Iglesias as Extraordinary and Plenipotentiary Ambassador.
For further information, please refer to Nicole Jaureguiberry.
 

Derecho Aeronáutico

Aviation Law

La ANAC actualiza el régimen de certificación médica aeronáutica

El 20 de enero de 2026 se publicó en el Boletín Oficial la Resolución N° 35/2026 (la “Resolución”) por medio de la cual la Administración Nacional de Aviación Civil (“ANAC”) aprobó la nueva edición de la Parte 67 de las Regulaciones Argentinas de Aviación Civil (RAAC) titulada “Certificación Médica Aeronáutica”.

La normativa previa tenía más de una década de antigüedad, razón por la cual resultaba necesario armonizarla con los Reglamentos Aeronáuticos Latinoamericanos (LAR) y los estándares de la Organización de Aviación Civil Internacional (OACI), a fin de poder dar cumplimiento a los compromisos internacionales asumidos por el Estado.

La Resolución busca brindar un marco normativo ágil y flexible, alineado con los objetivos de desregulación y mejora de la competitividad establecidos en el Decreto N° 70/2023, sin menoscabar la seguridad operacional.

Los aspectos más relevantes son:

  • Agilización de procesos: La nueva regulación permitirá que los Centros Médicos Aeronáuticos Examinadores y los Médicos Examinadores Aeronáuticos califiquen en primera instancia, acelerando la obtención de la Certificación Médica Aeronáutica.
  • Armonización internacional: Se adopta el texto propuesto por el Sistema Regional de Vigilancia de la Seguridad Operacional (SRVSOP), asegurando estándares homogéneos con la región.
  • Simplificación del marco legal: La reforma se orienta a evitar redundancias y ambigüedades, facilitando la comprensión y aplicación del marco regulatorio por parte de los usuarios.
La Resolución promueve la modernización del sector y elimina obstáculos innecesarios para el desarrollo de la industria, volviéndola más ágil y eficiente.

Para mayor información, por favor contactar a Mariano F. Grondona, Lucila Guerrero y Marina Basavilbaso.
 

ANAC updates the aeronautical medical certification regime

On January 20, 2026, Resolution No. 35/2026 (the “Resolution”) was published in the Official Gazette, through which the National Civil Aviation Administration (“ANAC”, after its Spanish acronym) approved the new edition of Part 67 of the Argentine Civil Aviation Regulations (RAAC, after its Spanish acronym) titled “Aeronautical Medical Certification”.

The previous regulation was over a decade old, making it necessary to harmonize it with the Latin American Aeronautical Regulations (LAR) and International Civil Aviation Organization (ICAO) standards in order to comply with the international commitments assumed by the State.

The Resolution seeks to provide an agile and flexible regulatory framework, aligned with the deregulation and competitiveness improvement objectives established in Decree No. 70/2023, all without compromising operational safety.

The most relevant aspects are:

  • Streamlining of processes: The new regulation will allow Aeronautical Medical Examining Centers and Aeronautical Medical Examiners to qualify in the first instance, speeding up the acquisition of the Aeronautical Medical Certification.
  • International framework harmonization: The resolution adopts the text proposed by the Regional Safety Oversight System (SRVSOP, after its Spanish acronym), ensuring homogeneous standards within the region.
  • Simplification of the legal framework: The reform aims to avoid redundancies and ambiguities, facilitating the understanding and application of the regulatory framework by users.
The Resolution promotes the modernization of the sector and eliminates unnecessary obstacles to the development of the industry, making it more agile and efficient.

For further information, please refer to Mariano F. Grondona, Lucila Guerrero and Marina Basavilbaso.
 

Telecomunicaciones y Medios

Telecommunications & Media

El ENACOM establece un nuevo plan de facilidades de pago

El 19 de enero de 2026 se publicó en el Boletín Oficial la Resolución Nº 3/2026 (la “Resolución”), por medio de la cual el Ente Nacional de Comunicaciones (“ENACOM”) aprueba un Régimen de Facilidades de Pago destinado a la regularización de deudas de los prestadores de servicios de Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC).

La Resolución abarca obligaciones vencidas correspondientes a la Tasa de Control, Fiscalización y Verificación, Derechos Radioeléctricos, Aportes al Fondo del Servicio Universal y multas por sanciones aplicadas o a aplicar, con un alcance hasta el 31 de diciembre de 2025, inclusive.

La instrumentación de este sistema establece un plazo de adhesión de 180 días corridos (prorrogables), y su solicitud implica el reconocimiento expreso de la deuda y el desistimiento de toda impugnación o acción judicial vinculada a las obligaciones incluidas.

Para mayor información, por favor contactar a Mariano F. Grondona y Marina Basavilbaso.

ENACOM establishes a new payment facility plan

Resolution No. 3/2026 of the National Communications Agency (the “Resolution” and “ENACOM”, after its Spanish acronym, respectively), published on January 19, 2026 in the Official Gazette, approved a new Payment Regimen aimed at the regularization of debts owed by Information and Communication Technology (ICT) service providers.

The Resolution encompasses overdue obligations corresponding to the Control, Supervision, and Verification Fee, Radioelectric Rights, Contributions to the Universal Service Fund, and fines for sanctions that have been applied or are to be applied, covering periods up to December 31, 2025.

The implementation of this system establishes an adhesion period of 180 calendar days (extendable), and the application implies the express acknowledgment of the debt and the withdrawal of any challenge or legal action related to the included obligations

For further information, please refer to Mariano F. Grondona y Marina Basavilbaso.

Derecho a la Salud y Farmacéutico

Health Law and Pharmaceutical

La ANMAT actualiza las exigencias para los estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad

Mediante la Disposición Nº 47/2026, vigente desde el 20 de enero de 2026, la Administración Nacional de Medicamentos,  Alimentos y Tecnología Médica (“ANMAT”) actualiza las exigencias para los estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad de ciertos medicamentos en Argentina. 

Los puntos clave son:

  • Nuevas Exigencias de Bioequivalencia: Se incorporan nuevos Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) a la lista de medicamentos que deben demostrar obligatoriamente ser bioequivalentes al producto de referencia.
    Esta medida afecta principalmente a fármacos de las categorías II (baja solubilidad - alta permeabilidad) y IV (baja solubilidad - baja permeabilidad) según la Clasificación Biofarmacéutica.
  • Plazos y Sanciones
    Plazo de presentación: Los laboratorios tienen un máximo de 180 días corridos (es decir, hasta el 20 de julio de 2026) para presentar los resultados de los estudios de bioequivalencia.
    Consecuencias por incumplimiento: Si no se presentan los estudios o si los resultados no son satisfactorios, se procederá a la suspensión de la comercialización del producto de forma automática.
  • Excepciones (Estudios In Vitro): Aquellos productos que tengan formulaciones proporcionalmente similares a un medicamento que ya demostró ser bioequivalente podrán validar su eficacia mediante estudios in vitro, sin necesidad de nuevos ensayos en humanos.
Finalmente, se deja sin efecto la Disposición anterior (Disposición ANMAT Nº 6559/2025) para adecuar los listados a la dinámica actual del mercado farmacéutico nacional e internacional.

Para mayor información, por favor contactar a Guillermo E. Quiñoa, M. Carolina Abdelnabe Vila y Nicolás E. del Hoyo.
 

ANMAT updates requirements for bioequivalence and bioavailability studies

Through Disposition No. 47/2026, effective as of January 20, 2026, the National Administration of Drugs, Foods and Medical Devices (“ANMAT”, after its Spanish acronym) updates the requirements for bioequivalence and bioavailability studies for certain medications in Argentina. 

The key points are:

  • New Bioequivalence Requirements: New Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) are incorporated into the list of medications that must mandatorily demonstrate bioequivalence to the reference product.
    This measure primarily affects drugs in Categories II (low solubility - high permeability) and IV (low solubility - low permeability) according to the Biopharmaceutical Classification System.
  • Deadlines and Sanctions
    Submission Deadline: Laboratories have a maximum of 180 calendar days (i.e., until July 20, 2026) to submit the results of the bioequivalence studies.
    Consequences of Non-compliance: If the studies are not submitted or if the results do not demonstrate bioequivalence, the commercialization of the products will be suspended automatically.
  • Exceptions (In Vitro Studies): Products with formulations that are proportionally similar to a multi-source product that has already proven bioequivalence to the reference product may demonstrate their equivalence through in vitro studies, without the need for new human trials.
Finally, the previous regulation (ANMAT Disposition No. 6559/2025) is repealed to adapt the lists to the current dynamics of the national and international pharmaceutical market.

For further information, please refer to Guillermo E. Quiñoa, M. Carolina Abdelnabe Vila and Nicolás E. del Hoyo.
 

Seguros

Insurance

La SSN actualiza el sistema informativo de juicios y mediaciones

El 20 de enero de 2026 se publicó en el Boletín Oficial la Resolución Sintetizada Nº 14/2026 de la Superintendencia de Seguros de la Nación (la “Resolución” y la “SSN”, respectivamente), mediante la cual se sustituyó el punto 39.6.4. del Reglamento General de la Actividad Aseguradora (“RGAA”).

La Resolución establece que las entidades aseguradoras deberán suministrar la información relativa a juicios y mediaciones rigiéndose por las nuevas especificaciones previstas en el “Manual Técnico del Sistema Informativo de Juicios y Mediaciones”.

Entre las principales disposiciones y deberes se destacan:

  • Plazo de presentación: Se establece como fecha límite 40 días corridos a partir del cierre del ejercicio o período de los Estados Contables correspondientes.
  • Adhesión al Manual Técnico: Las compañías deben seguir las especificaciones técnicas para el envío de información, incluyendo el diseño y características de los archivos, tablas paramétricas y validaciones operativas detalladas en el nuevo manual.
  • Actualización dinámica: El contenido del manual será actualizado directamente por la Gerencia de Estudios y Estadísticas de la SSN mediante normas complementarias para adecuarse a requerimientos funcionales y tecnológicos.
Asimismo, la Resolución eliminó el antiguo Anexo del punto 39.6.4. - “Sistema Informativo de Juicios y Mediaciones” del RGAA.

Para mayor información, por favor contactar a Mariano F. Grondona y Lucila Guerrero.
 

SSN updates the information system for lawsuits and mediations

On January 20, 2026, Resolution No. 14/2026 of the National Insurance Superintendence (the “Resolution” and the “SSN”, after its Spanish acronym, respectively) was published in the Official Gazette, replacing point 39.6.4. of the General Regulations on Insurance Activity (“RGAA”, after its Spanish acronym).

The Resolution establishes that insurance companies must provide information regarding lawsuits and mediations governed by the new specifications provided in the “Technical Manual of the Lawsuits and Mediations Information System”.

Key provisions and duties include:

  • Submission Deadline: A deadline of 40 calendar days from the closing of the financial year or period of the corresponding Financial Statements is established.
  • Adherence to the Technical Manual: Companies must follow the technical specifications for sending information, including file design and characteristics, parametric tables, and operational validations detailed in the new manual.
  • Dynamic Updates: The content of the manual will be updated directly by the Studies and Statistics Department within the SSN through complementary rules to adapt to functional and technological requirements.
Additionally, the Resolution eliminated the old Annex of point 39.6.4. - “Lawsuits and Mediations Information System” of the RGAA.

For further information, please refer to Mariano F. Grondona and Lucila Guerrero.
 

Compliance

Compliance

La UIF establece el procedimiento de reporte por financiamiento de la proliferación de armas de destrucción masiva

Por medio de la Resolución N° 3/2026 de la Unidad de Información Financiera (la “Resolución”), vigente desde el 8 de enero de 2026, se reguló el procedimiento aplicable al reporte de operaciones sospechosas y al congelamiento administrativo de activos vinculados al financiamiento de la proliferación de armas de destrucción masiva.

La Resolución define como operación sospechosa aquella que involucra activos destinados a beneficiar a personas o entidades designadas por el Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas vinculadas a programas nucleares de la República Popular Democrática de Corea o la República Islámica de Irán; o activos que encuadren en el artículo 306, inciso f) del Código Penal de la Nación.

Ante estos supuestos, los Sujetos Obligados deberán realizar el Reporte de Operación Sospechosa correspondiente en un plazo máximo de 24 horas, y proceder al congelamiento inmediato e inaudita parte de los activos involucrados.

Para mayor información, por favor contactar a María Gabriela Grigioni.

UIF establishes reporting procedures for the financing of proliferation of weapons of mass destruction

By means of Resolution No. 3/2026 of the Financial Information Unit (the “Resolution”), effective as of January 8, 2026, the procedure for reporting suspicious transactions and the administrative freezing of assets linked to the financing of the proliferation of weapons of mass destruction was regulated.

The Resolution defines suspicious transactions as those involving assets intended to benefit persons or entities designated by the United Nations Security Council linked to nuclear programs of the Democratic People's Republic of Korea or the Islamic Republic of Iran, or assets falling under Section 306, Subsection f) of the National Criminal Code.

In such cases, Obliged Entities must file the corresponding Suspicious Transaction Report within a maximum period of 24 hours, and proceed with the immediate administrative freezing of the involved assets without prior notice.

For further information, please refer to María Gabriela Grigioni.
 

Derecho Aduanero

Customs Law

Entra en vigencia el arancel cero para la importación de teléfonos móviles

En el marco del Decreto N° 333/2025 (el “Decreto”), desde el 15 de enero de 2026, rige una alícuota del 0% en el Derecho de Importación Extrazona (D.I.E.) para teléfonos inteligentes (N.C.M. 8517.13.00) y teléfonos celulares portátiles (N.C.M. 8517.14.31).

Este Decreto, que modificó el esquema arancelario del Mercosur, representa una rebaja significativa en los costos de productos tecnológicos. Podrán acceder a nuestros comentarios sobre el Decreto aquí.


El Ministerio de Economía inicia examen por cambio de circunstancias y suspende derechos antidumping a rodamientos

Por medio de la Resolución N° 30/2026 del Ministerio de Economía (la “Resolución”), vigente desde el 16 de enero de 2026, se declaró procedente la apertura de un examen de oficio por cambio de circunstancias respecto de la medida antidumping dispuesta por la Resolución N° 455/2022 del ex Ministerio de Desarrollo Productivo a operaciones de exportación hacia la República Argentina de rodamientos de bolas radiales y sus partes (N.C.M. 8482.10.10) originarios de la República Popular China. 

Asimismo, la Resolución dispuso la suspensión transitoria de los efectos de las medidas antidumping (valores mínimos de exportación FOB) hasta tanto finalice el examen de oficio.  Cabe destacar que esta medida afecta tanto a los rodamientos terminados (N.C.M. 8482.10.10) como a sus partes y piezas (N.C.M. 8482.99.90).

Las partes interesadas que acrediten su condición de tales podrán participar en la investigación.

Para mayor información, por favor contactar a Andrés M. Galíndez y Germán A. Martín Quirán.

Zero import tariff on mobile phones enters into force

Pursuant to Decree No. 333/2025 (the “Decree”), a 0% Extra-Zone Import Duty (D.I.E., after its Spanish acronym) has been in effect since January 15, 2026, for smartphones (M.C.N. 8517.13.00) and portable cellular phones (M.C.N. 8517.14.31).

By amending the Mercosur tariff schedule, this Decree introduces a significant cost reduction for technology products. Our full commentary on this Decree is available here.


The Ministry of Economy initiates a review for change of circumstances and suspends antidumping duties on bearings

By means of Resolution No. 30/2026 of the Ministry of Economy (the “Resolution”), effective as of January 16, 2026, the Ministry has initiated an ex officio review review based on changed circumstances concerning the antidumping duties imposed by Resolution No. 455/2022 of the former Ministry of Productive Development for export operations to the Argentine Republic of radial ball bearings and their parts (M.C.N. 8482.10.10) originating in China.

Additionally, the Resolution provides for the provisional suspension of the antidumping measures (FOB minimum export values) pending the final outcome of the review. Please note that this provision covers finished bearings (M.C.N. 8482.10.10) and their associated parts and components (M.C.N. 8482.99.90).

Interested parties who prove their standing may participate in the investigation.

For further information, please refer to Andrés M. Galíndez and Germán A. Martín Quirán.

Defensa de la Competencia y Lealtad Comercial

Antitrust Law and Fair Trade Law

La Autoridad Nacional de la Competencia actualiza el valor de la Unidad Móvil de la Ley N° 27.442

El 16 de enero de 2026 se publicó en el Boletín Oficial la Resolución N° 6/2026 por medio de la cual El Tribunal de Defensa de la Competencia actualizó el valor de la Unidad Móvil (“UM”) definida en el artículo 85 de la Ley N° 27.442 de Defensa de la Competencia (la “LDC”).

El valor de la UM, que se actualiza en forma anual utilizando el Índice de Precios al Consumidor que publica el Instituto Nacional de Estadísticas y Censos, será de $1450,05 a partir del 17 de enero de 2026 (anteriormente era de $1102,28). 

A raíz de ello, se elevan automáticamente los umbrales de notificación de las operaciones de concentración económica y los montos de las multas dispuestos por la LDC, así como las multas por infracciones al régimen de Lealtad Comercial previsto en el DNU N° 274/2019.

Para mayor información, por favor contactar a Luis D. Barry, M. Carolina Abdelnabe Vila y Clara Rodríguez Llanos.

The National Antitrust Authority updates the value of the Mobile Unit of Law No. 27,442

On January 16, 2026, Resolution No. 6/2026 was published in the Official Gazette, by means of which the Antitrust Tribunal updated the value of the Mobile Unit (“MU”) defined in Section 85 of Antitrust Law No. 27,442 (the “AL”).

The value of the MU, which is updated annually using the Consumer Price Index published by the Instituto Nacional de Estadísticas y Censos, will be AR$ 1450.05 as of January 17, 2026 (previously it was AR$ 1102.28). 

As a result, the thresholds for the notification of economic concentration transactions and the amounts of the fines provided by the AL as well as the fines that can be imposed for the infringement of the Fair Trade regime established by the Emergency Decree No. 274/2019 are automatically raised.

For further information, please refer to Luis D. Barry, M. Carolina Abdelnabe Vila and Clara Rodríguez Llanos.

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